ZOSTAVAX - cjepivo protiv vodenih kozica

Što je ZOSTAVAX?

Zostavax je cjepivo dostupno kao prašak i otapalo koje treba otopiti u otopini za injekcije. Aktivni sastojak je atenuirani (oslabljeni) virus varicella-zoster.

Za što se koristi ZOSTAVAX?

Zostavax se koristi za cijepljenje osoba u dobi od 50 godina kako bi se spriječila prodor šindre (također poznata kao zoster ili šindra) i produljena bol u živcu nakon bolesti (post-herpetična neuralgija).

Cjepivo se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi ZOSTAVAX?

Zostavax se ubrizgava u jednoj dozi ispod kože, po mogućnosti oko ramena.

Kako djeluje ZOSTAVAX?

Šindra, ili šindra, bolest je uzrokovana virusom varičela-zoster, istim virusom koji uzrokuje vodene kozice. Šindre se razvijaju kod osoba koje su ranije dobivale boginje, uglavnom kao djeca. Nakon vodenih kozica, virus ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u stanju "neaktivnosti".

Ponekad, nakon mnogo godina i iz razloga koji još nisu sasvim jasni, virus postaje ponovno aktivan i pacijent razvija vatru sv. Antuna, bolnu erupciju s mjehurićima tipično smještenim u ograničenom dijelu tijela. Erupcija obično traje nekoliko tjedana i može biti praćena dugom i upornom boli (post herpeticna neuralgija) u području zahvaćenom erupcijom.

Čini se da je rizik od razvoja šindri povezan s smanjenjem imunološke zaštite (zaštite) protiv virusa varicella-zoster. Zostavax je cjepivo za koje se pokazalo da povećava razinu specifičnog imuniteta, štiti od šindre i boli povezane s njom.

Koja su istraživanja provedena na ZOSTAVAX-u?

Glavno istraživanje o Zostavaxu usporedilo je placebo cjepivo (lažno cjepivo) s oko 39.000 bolesnika u dobi od 59 do 99 godina. Ispitivanje je provedeno u dvostruko slijepom, tj. Ni liječnik ni bolesnik nisu bili svjesni liječenja koje se daje pacijentu. Bolesnici su praćeni 2 do 4 i pol godine nakon cijepljenja. Glavni kriterij djelotvornosti bio je zasnovan na broju ljudi koji su razvili šindre i post-herpetičke bolove.

Dvije daljnje studije ispitivale su Zostavax na više od 1.000 bolesnika u dobi od 50 i više godina, od kojih je 389 bilo u dobi između 50 i 59 godina. Studije su imale za cilj potvrditi sposobnost cjepiva da stimulira proizvodnju antitijela protiv virusa varicella zoster u krvi, četiri tjedna nakon injekcije.

Kakve koristi je ZOSTAVAX pokazao tijekom studija?

Zostavax je bio učinkovitiji od placeba u prevenciji šindre. Nakon cijepljenja Zostavaxom, razvili su manje požara nego osobe s placebom. 315 od 19 254 pacijenata koji su dobili injekciju Zostavaxa razvili su šindre tijekom istraživanja, u usporedbi sa 642 od 19 247 koji su primili placebo. Zostavax se također pokazao učinkovitijim od placeba u prevenciji post herpetične neuralgije: 27 bolesnika liječenih Zostavaxom imalo je post-herpetičnu neuralgiju, u usporedbi s 80 u placebo skupini.

Dvije daljnje studije pokazale su da su, četiri tjedna nakon cijepljenja, pacijenti cijepljeni sa Zostavaxom imali razinu antitijela protiv virusa varicella-zoster u krvi dva do tri puta više. Učinak je primijećen i kod bolesnika u dobi od 50 do 59 godina i kod starijih osoba.

Koji su rizici povezani s lijekom ZOSTAVAX?

Najčešće nuspojave povezane s Zostavaxom uočene u ispitivanjima (više od 1 na 10 bolesnika) su reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, bol, oticanje, svrbež, osjećaj topline i iritacije). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Zostavax potražite u Uputi o lijeku.

Zostavax se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koju komponentu cjepiva, uključujući neomicin (antibiotik). Cjepivo se ne smije davati osobama s problemima imunološkog sustava, bilo u slučajevima bolesti kao što su leukemija, limfom, sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili zato što uzimaju lijekove koji djeluju na imunološki sustav. Također se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s aktivnom neobrađenom tuberkulozom ili trudnicama. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Zašto je ZOSTAVAX odobren?

CHMP je zaključio da su koristi lijeka Zostavax veće od njegovih rizika i preporučio da mu se izdaje odobrenje za stavljanje u promet.

Više informacija o ZOSTAVAX-u

19. svibnja 2006. Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje Zostavaxa u promet kod tvrtke Sanofi Pasteur MSD, SNC, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Nakon pet godina, odobrenje za stavljanje u promet obnovljeno je za daljnjih pet godina.

Za više informacija o Zostavax terapiji pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02/2011.

Preporučeno

Bolest Osgooda Schlattera: Što je to? Uzroci, simptomi, dijagnoza i terapija A.Griguola
2019
Evolucija fenomena tan u prošlom stoljeću
2019
Simptomi Tumor štitnjače
2019