Daliresp - Roflumilast

1. ŠTO JE DALIRESP I ZA KORIŠTENJE?

Daliresp sadrži aktivnu tvar roflumilast, protuupalni lijek koji se zove inhibitor fosfodiesteraze 4. Roflumilast smanjuje aktivnost fosfodiesteraze 4, proteina koji se prirodno nalazi u tjelesnim stanicama. Kada je aktivnost ovog proteina smanjena, manje je upale u plućima. To pomaže prekinuti sužavanje dišnih putova koje se javlja kod kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB). Tako Daliresp poboljšava respiratorne probleme.

Daliresp je indiciran za liječenje teške KOPB kod odraslih. KOPB je kronična bolest pluća koja uzrokuje sužavanje dišnih putova (opstrukcija) i oticanje i iritaciju zidova malih dišnih putova (upala) uzrokujući simptome kao što su kašljanje, piskanje, stezanje u prsima ili otežano disanje. Daliresp se koristi uz bronhodilatatore.

2. PRIJE NEGO ŠTO UZIMATE IZ IRESP-a

Ne uzimajte Daliresp

- ako ste alergični (preosjetljivi) na roflumilast ili na bilo koju pomoćnu tvar Dalirespa (navedena u odjeljku 6 "Što sadrži Daliresp")

- ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom.

Budite posebno oprezni s Dalirespom

Daliresp nije indiciran za liječenje iznenadnog napada bez daha (akutni bronhospazam). Da biste riješili iznenadni napadaj daha, vrlo je važno da vam vaš liječnik pruži drugi lijek koji ćete ponijeti sa sobom kad god se suočite s tom vrstom napada. Daliresp neće biti koristan u ovoj situaciji.

Mora redovito provjeravati tjelesnu težinu. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite nenamjerni gubitak težine (koji nije povezan s dijetom ili programom vježbanja) dok uzimate ovaj lijek.

Daliresp se ne preporučuje pacijentima koji imaju teške imunološke probleme (kao što su HIV infekcija, multipla skleroza, eritematozni lupus, progresivna multifokalna leukoencefalopatija i drugi), problemi s teškim akutnim infekcijama (kao što je tuberkuloza ili akutni hepatitis), rak ( osim karcinoma bazalnih stanica, tipa raka kože koji se sporo razvija, ili ozbiljnog smanjenja srčane funkcije, zbog nedostatka relevantnih podataka s Dalirespom u tim uvjetima. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vam je dijagnosticiran bilo koji od ovih problema.

Iskustvo je također ograničeno u bolesnika s prethodnom dijagnozom tuberkuloze, virusnog hepatitisa, virusnih infekcija herpes tipa ili šindre.

Tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja Dalirespom možete osjetiti proljev, mučninu, bol u trbuhu ili glavobolju. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se te nuspojave ne riješe tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.

To bi također moglo pokazati nesanicu, tjeskobu, nervozu ili depresivno raspoloženje. Prije početka liječenja Dalirespom, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve simptome te vrste i bilo koje druge lijekove koje ste uzimali jer neki od njih mogu povećati vjerojatnost pojave tih nuspojava. On također mora odmah obavijestiti liječnika o svim samoubilačkim mislima koje može imati.

djeca

Daliresp se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje Dalirespa s drugim lijekovima

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one dobivene bez recepta.

Daliresp se može uzimati s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje KOPB, kao što su inhalacijski ili oralni kortikosteroidi ili bronhodilatatori. Nemojte prestati uzimati ove lijekove ili smanjivati ​​njihove doze bez savjetovanja s liječnikom.

Obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati Daliresp, ako već koristite:

- lijek koji sadrži teofilin (lijek koji se koristi za liječenje respiratornih problema), ili

- lijek koji se koristi za liječenje imunoloških problema, kao što su metotreksat, azatioprin,

infliksimab, etanercept ili oralni kortikosteroidi za dugotrajno liječenje

- lijek koji sadrži fluvoksamin, enoksacin ili cimetidin.

Učinak Dalirespa može se smanjiti ako se uzima istovremeno s rifampicinom (antibiotikom) ili fenobarbitalom, karbamazepinom ili fenitoinom (lijekovi koji se normalno propisuju za liječenje epilepsije). Obratite se svom liječniku za savjet.

Uzimanje Dalirespa uz hranu i piće

Ovaj lijek možete uzeti s hranom i bez nje.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati Daliresp ako ste trudni ili planirate imati, mislite da ste trudni ili dojite.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Daliresp ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim od sastojaka Dalirespa

Daliresp tablete sadrže laktozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite šećer, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI IZ IRESP-a

Uvijek uzmite Daliresp točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Uobičajena doza je jedna tableta od 500 mikrograma jednom dnevno. Nemojte uzimati više tableta nego što je preporučio liječnik.

Uzmite tabletu s malo vode. Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.

Uzmite tabletu svaki dan u isto vrijeme.

Možda ćete morati uzeti Daliresp nekoliko tjedana kako biste postigli povoljan učinak.

Ako uzmete više Dalirespa nego što biste trebali

Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ako je moguće, uzmite lijek i ovaj letak.

Ako ste zaboravili uzeti Daliresp

Ako ste zaboravili uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, uzmite je čim se sjetite. Ako jednog dana zaboravite uzeti Daliresp tabletu, jednostavno nastavite sljedeći dan uzimanjem sljedeće tablete kao i obično. Držite tabletu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Daliresp

Važno je nastaviti uzimati Daliresp dokle god vam liječnik kaže, čak i kada nemate simptome, da biste zadržali kontrolu nad funkcijom pluća.

Ako imate bilo kakvih pitanja o primjeni lijeka Daliresp, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Daliresp može izazvati nuspojave, iako se ne javljaju kod svih osoba.

Neželjeni učinci koji se mogu pojaviti vrlo često definirani su kako slijedi:

vrlo često: pogađa više od 1 na 10 bolesnika

Često: zahvaća 1 do 10 bolesnika od 100

Manje često: utječe na 1 do 10 bolesnika na 1.000

rijetko: pogađa 1 do 10 bolesnika u 10.000

vrlo rijetko: javlja se u manje od 1 na 10.000 bolesnika

nepoznato: učestalost se ne može definirati na temelju dostupnih podataka.

Česte nuspojave

Gubitak težine, smanjen apetit; nesanica; glavobolje; proljev, mučnina, bol u želucu.

Manje česte nuspojave

Preosjetljivost (generalizirana alergijska reakcija koja može utjecati na kožu, usta i jezik, obično dovodi do poteškoća u disanju i / ili smanjenja krvnog tlaka i ubrzanog otkucaja srca); osjećaj tjeskobe; tremor, osjećaj vrtoglavice (vrtoglavice), vrtoglavica; osjećaj ubrzanog ili nepravilnog otkucaja srca (lupanje srca); gastritis, povraćanje, refluks želučane kiseline u jednjaku (regurgitacija kiseline), probavne smetnje; osip; bol u mišićima ili grčevi; bol u leđima, osjećaj umora ili umora; slabost.

Rijetke nuspojave

Povećanje grudi u mužjaka; osjećaj nervoze ili depresije; smanjen osjećaj okusa; infekcije respiratornog trakta (isključujući upalu pluća); krv u stolici, konstipacija; povećani jetreni ili mišićni enzimi (vidljivi u testovima krvi); ponfi (urtikarija).

U rijetkim slučajevima teške alergijske reakcije, prestanite uzimati Daliresp i odmah kontaktirajte svog liječnika ili odmah idite u hitnu službu najbliže bolnice. Uzmite lijek i ovaj letak sa sobom kako biste dobili više informacija o liječenju. Tipični simptomi teške alergijske reakcije su: oticanje lica, usana, usta, jezika i / ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje, osip (svrbež), teška vrtoglavica s vrlo brzim lupanjem srca i jako znojenje.

U kliničkim studijama zabilježeni su neki slučajevi suicidalnog razmišljanja i ponašanja (uključujući samoubojstvo). Odmah obavijestite svog liječnika o svim samoubilačkim mislima koje možda imate.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI DALIRESP

Daliresp čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte koristiti Daliresp nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na mjehuri nakon EXP-a. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u mjesecu.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Lijekove se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako ćete zbrinuti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

6. OSTALE INFORMACIJE

Što Daliresp sadrži?

- Aktivni sastojak je roflumilast. Svaka filmom obložena tableta (tableta) sadrži 500 mikrograma roflumilasta.

- Pomoćne tvari su:

- Jezgra: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon (K90), magnezijev stearat,

- Oblaganje: hipromeloza 2910, Macrogol 4000, titanov dioksid (E171) i žuti željezni oksid (E172).

Opis izgleda Dalirespa i sadržaja pakiranja

Daliresp 500 mikrograma filmom obložene tablete su žute, u obliku slova D, s jedne strane označene s "D".

Svako pakiranje u PVC / PVDC aluminijskom blisteru sadrži 10, 30 ili 90 filmom obloženih tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Preporučeno

Zašto su crni sportaši brži od bijelih?
2019
Tribulus Terrestris Multipower
2019
Tjelesne rane - uzroci i simptomi
2019