Hizentra - humani normalni imunoglobulin (SCIg)

Što je Hizentra - humani normalni imunoglobulin (SCIg)?

Hizentra je otopina koja se ubrizgava pod kožu. Sadrži aktivnu tvar humani normalni imunoglobulin (200 mg / ml).

Što je Hizentra za - Humani normalan imunoglobulin (SCIg)?

Hizentra je indicirana u bolesnika čija krv ne sadrži dovoljnu količinu antitijela (proteini koji pomažu tijelu u borbi protiv infekcija i drugih bolesti), također poznatih kao imunoglobulini. Koristi se za liječenje sljedećih stanja:

  • bolesti primarne imunodeficijencije (PID, uočene u bolesnika s nemogućnošću od rođenja da proizvedu dovoljan broj antitijela);
  • niska razina antitijela u krvi u bolesnika s kroničnom limfatičkom leukemijom (oblik raka koji utječe na vrstu bijelih krvnih stanica) ili s mijelomom (tumor koji pogađa drugu vrstu bijelih krvnih stanica) i koji uzrokuju česte infekcije.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Hizentra - Humani normalan imunoglobulin (SCIg)?

Liječenje Hizentrom treba započeti liječnik ili medicinska sestra stručnjak za njegu bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom; međutim, čak i sami pacijenti (ili njegovatelji) mogu primijeniti lijek nakon što im se to naredi i nakon početnog praćenja. Hizentra treba primjenjivati ​​supkutanom infuzijom (tj. Injekcijom koja se izvodi vrlo sporo ispod kože), na mjestima kao što su abdomen, bedra, nadlaktica i kukovi. Obično se injekcija daje jednom tjedno, kako bi se primijenila mjesečna doza od oko 2-4 ml po kilogramu tjelesne težine, ali doza i učestalost injiciranja ovise o tjelesnoj težini pacijenta i mogu se prilagoditi na temelju odgovora. Na početku liječenja liječnik može odlučiti primijeniti početnu dozu od 1-2, 5 ml / kg.

Kako djeluje Hizentra - Normalni humani imunoglobulin (SCIg)?

Djelatna tvar u Hizentri, ljudskom normalnom imunoglobulinu, visoko je pročišćeni protein ekstrahiran iz ljudske plazme (komponenta krvi). Sadrži imunoglobulin G (IgG), koji je vrsta antitijela. IgG se koristi kao lijek od 1980-ih i provodi široku aktivnost protiv organizama koji uzrokuju infekcije. Hizentra pomaže u vraćanju abnormalno niskih razina IgG u krvi pacijenta, vraćajući ih na normalnu razinu.

Koje su studije provedene na Hizentra - humani normalni imunoglobulin (SCIg)?

Budući da se normalni humani imunoglobulin već neko vrijeme koristi u liječenju tih bolesti, te je u skladu s trenutnim smjernicama Hizentra ispitana u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 51 bolesnika s PID-om, koji su se već liječili imunoglobulinom. najmanje šest mjeseci. Hizentra je tim pacijentima davana svaki tjedan tijekom 28 tjedana. Glavna mjera učinkovitosti bila je usporedba između najnižih razina IgG (koje se nazivaju "bazalne razine") koje su opažene tijekom liječenja s Hizentrom i najniže razine zabilježene tijekom prethodnog liječenja imunoglobulinom.

Kakve koristi ima Hizentra - humani normalni imunoglobulin (SCIg) prikazan u studijama?

Najniže razine IgG zabilježene u liječenju Hizentrom (prosječna početna razina od 8, 1 g po litri) bile su usporedive s onima utvrđenim tijekom prethodnog liječenja imunoglobulinom.

Koji su rizici povezani s Hizentrom - ljudskim normalnim imunoglobulinom (SCIg)?

Povremeno se mogu pojaviti nuspojave kao što su zimica, glavobolja, vrućica, povraćanje, alergijske reakcije, mučnina, artralgija (bol u zglobovima), nizak krvni tlak i blaga do umjerena bol u donjem dijelu leđa. Potpuni popis svih nuspojava o kojima su izvijestili kod Hizentre potražite u Uputama za uporabu. Hizentra se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika koji mogu biti alergični na normalan ljudski imunoglobulin ili bilo koju drugu tvar. Ne smije se primjenjivati ​​u bolesnika s hiperprolinemijom (genetski poremećaj koji uzrokuje povišene razine aminokiselinskog prolina u krvi). Ne smije se ubrizgavati u krvnu žilu (venu ili arteriju).

Zašto je odobren Hizentra - humani normalni imunoglobulin (SCIg)?

CHMP je primijetio da se Hizentra, koja se daje tjedno s injekcijama koje se također mogu obavljati kod kuće, može spriječiti ozbiljne bakterijske infekcije u bolesnika s PID-om i da nuspojave nisu česte ili teške. Stoga je zaključio da su koristi lijeka Hizentra veće od rizika i preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet.

Ostale informacije o Hizentri - humanom normalnom imunoglobulinu (SCIg)

Europska komisija je 14. travnja 2011. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet Hizentre tvrtki CSL Behring GmbH, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Za više informacija o liječenju Hizentrom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2011.

Preporučeno

Lijekovi za katabolizam mišića
2019
rotkva
2019
Kalkulator potrošnje kalorija u različitim sportskim aktivnostima
2019